Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) e Organon (NYSE: OGN) anunciaram hoje que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) validou o pedido de autorização de comercialização (MAA) para HLX11, um biossimilar experimental do Perjeta^®(pertuzumabe). O pertuzumabe foi aprovado em diversos países e regiões em combinação com trastuzumabe e quimioterapia para tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo, localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial, e tratamento adjuvante para certos tipos de câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial, entre outras indicações.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20250328046564/pt/

A submissão foi baseada em um estudo clínico de fase 3, multicêntrico, aleatório, duplo-cego e controlado em paralelo (NCT05346224), visando comparar a eficácia e segurança do HLX11 com o medicamento de referência Perjeta^® (pertuzumabe) como terapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama HER2-positivo, HR-negativo em estágio inicial ou localmente avançado como parte de um regime de tratamento completo. O HLX11 satisfez o estágio final primário, que foi a taxa de resposta patológica completa total (tpCR) avaliada por um Comitê de Revisão Independente (IRC). Outros indicadores de estágio final secundário também são comparáveis ​​entre os dois grupos.

Em 2022, a Henlius assinou um contrato de licença e fornecimento com a Organon, concedendoàOrganon os direitos exclusivos de comercialização de dois candidatos biossimilares, incluindo o HLX11. O contrato abrange mercados como os EUA, a União Europeia e o Canadá. Uma exceção ao contrato é a China.

Sobre a Henlius

A Henlius (2696.HK) é uma empresa biofarmacêutica internacional com a visão de oferecer medicamentos biológicos inovadores, acessíveis e de alta qualidade para pacientes em todo o mundo, com foco em oncologia, doenças autoimunes e doenças oftálmicas. Até o momento, 6 produtos foram lançados na China, 4 foram aprovados para comercialização em mercados estrangeiros e 5 pedidos de comercialização foram aceitos para revisão na China, EUA e UE, respectivamente. Desde sua criação em 2010, a Henlius criou uma plataforma biofarmacêutica integrada com capacidades essenciais de alta eficiência e inovação incorporadas em todo o ciclo de vida do produto, incluindo P&D, fabricação e comercialização. Ela estabeleceu um centro de inovação mundial e instalações de fabricação comercial com sede em Xangai certificadas pelas Boas Práticas de Fabricação da China, UE e EUA.

A Henlius desenvolveu de modo proativo uma linha de produtos diversificada e de alta qualidade cobrindo cerca de 50 moléculas, e continuou explorando terapias combinadas de imuno-oncologia com o HANSIZHUANG (anti-PD-1 mAb) patenteado como base. Até o momento, os produtos lançados pela empresa incluem HANLIKANG (rituximabe), o primeiro biossimilar desenvolvido na China, HANQUYOU (trastuzumabe, nome comercial: HERCESSI nos EUA, Zercepac na Europa), um biossimilar de mAb desenvolvido na China com aprovação na China, Europa e EUA, HANDAYUAN (adalimumabe), HANBEITAI (bevacizumabe), HANSIZHUANG (serplulimabe, nome comercial: Hetronifly na Europa), o primeiro mAb anti-PD-1 do mundo para tratamento de primeira linha de SCLC, e HANNAIJIA (neratinibe). Além disto, a Henlius conduziu mais de 30 estudos clínicos para 19 produtos, expandindo sua presença nos principais mercados, bem como nos mercados emergentes.

Para saber mais sobre a Henlius, acesse https://www.henlius.com/en/index.html e conecte-se conosco no LinkedIn em https://www.linkedin.com/company/henlius/.

Sobre a Organon

A Organon é uma empresa internacional independente de assistência médica com a missão de ajudar a melhorar a saúde das mulheres ao longo de suas vidas. O variado portfólio da Organon oferece mais de 70 medicamentos e produtos em saúde feminina, biossimilares e uma grande franquia de medicamentos estabelecidos em diversas áreas terapêuticas. Além dos produtos atuais da Organon, a empresa investe em soluções e pesquisas inovadoras para impulsionar futuras oportunidades de crescimento em saúde feminina e biossimilares. A Organon também está buscando oportunidades de cooperação com parceiros biofarmacêuticos e inovadores que buscam comercializar seus produtos, ao aproveitar a escala e a presença ágil da Organon em mercados internacionais de rápido crescimento.

A Organon possui um alcance geográfico significativo, com capacidades comerciais de nível mundial e aproximadamente 10.000 funcionários, tendo sua sede em Jersey City, Nova Jersey.

Para obter mais informações, visite http://www.organon.com e conecte-se conosco no LinkedIn, Instagram, X (antigo Twitter) e Facebook.

Nota de advertência sobre declarações prospectivas

Exceto por informações históricas, este comunicadoàimprensa inclui “declarações prospectivas” dentro do significado das disposições de porto seguro da Lei de Reforma de Litígios sobre Valores Privados dos EUA de 1995, incluindo, mas não se limitando a, declarações sobre expectativas quanto a solicitações de autorização de marketing e perspectivas para HLX11. As declarações prospectivas podem ser identificadas por palavras como “explorar”, “oportunidade”, “esperar”, “buscar”, “futuro” ou palavras de significado similar. Estas declarações estão baseadas em crenças e expectativas atuais da administração da Organon, bem como sujeitas a riscos e incertezas significativos. Se as suposições subjacentes se mostrarem imprecisas, ou riscos ou incertezas se materializarem, os resultados reais podem diferir materialmente daqueles definidos nas declarações prospectivas. Riscos e incertezas incluem, mas não estão limitados a, uma incapacidade de comercializar HLX11, um biossimilar experimental do Perjeta® (pertuzumabe), na Europa, uma incapacidade de executar a estratégia de desenvolvimento de negócios da Organon; enfraquecimento das condições econômicas que podem afetar negativamente o nível de demanda por HLX11; pressões de preços a nível mundial, incluindo regras e práticas de grupos de assistência médica gerenciada, decisões judiciais, além de leis e regulamentações governamentais referentes ao Medicare, Medicaid e reforma da assistência médica, reembolso farmacêutico e preços em geral; incapacidade de executar integralmente os planos de desenvolvimento e comercialização de produtos da Organon; iniciativas governamentais que impactam negativamente as atividades de marketing da Organon; dificuldades ou atrasos de fabricação; falha de qualquer fornecedor em oferecer substâncias, materiais ou serviços conforme acordado; aumento do custo de fornecimento, fabricação, embalagem e operações; dificuldades em desenvolver e sustentar relacionamentos com contrapartes comerciais; concorrência de produtos genéricos, pois os produtos da Organon perdem a proteção de patente; interrupções na Food and Drug Administration dos EUA, na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (“SEC”) e outras agências governamentais dos EUA e estrangeiras comparáveis; e falha da Organon ou de seus colaboradores terceirizados e/ou seus fornecedores em cumprir suas obrigações regulatórias ou de qualidade. A Organon não assume qualquer obrigação de atualizar publicamente nenhuma declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outro modo. Fatores adicionais que podem fazer com que os resultados sejam materialmente diferentes daqueles descritos nas declarações prospectivas podem ser encontrados nos documentos da Organon apresentadosàSEC, incluindo o Relatório Anual mais recente da Organon no Formulário 10-K e documentos subsequentes apresentadosàSEC, disponíveis no site da SEC na Internet (www.sec.gov). Referências e links para sites foram fornecidos para conveniência, sendo que as informações contidas em qualquer site não são parte de, ou incorporadas por referência a, este comunicadoàimprensa. A Organon não é responsável pelo conteúdo de sites de terceiros.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

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Contato:

Mídia da Organon:

Karissa Peer

(614) 314-8094

Barbara Coyle

+353 868371701

Investidores da Organon:

Jennifer Halchak

(201) 275-2711

Mídia da Henlius:

Bella Zhou

wenting_zhou@henlius.com

Janice Han

jiayi_han@henlius.com

Fonte: BUSINESS WIRE

Ter um hobby vai além de um passatempo ou forma de lazer. Diferentes atividades podem contribuir para o bem-estar, o desenvolvimento pessoal e até para o desempenho profissional. Entre as diversas opções, três tipos de hobbies se destacam por seus impactos na carreira: aqueles que mantêm a saúde física, estimulam a criatividade e exercitam a mente. 

Para Andréa Felgueiras, Gerente de Marketing para Atração de Talentos no ManpowerGroup Brasil, a relação entre hobbies e sucesso profissional está diretamente ligada ao desenvolvimento de habilidades essenciais. “Atividades realizadas fora do ambiente de trabalho ajudam a aprimorar a disciplina, a criatividade e a capacidade de resolver problemas. Todas as qualidades valorizadas no mercado”, explica. 

Hobbies que contribuem para o bem-estar físico 

Manter o corpo em movimento não é somente uma questão de saúde, mas também um fator que influencia diretamente no desempenho profissional. Felgueiras destaca que estudos indicam que a prática regular de atividades físicas reduz o estresse, melhora a capacidade de concentração e aumenta a disposição para enfrentar desafios diários. 

A escolha do hobby ideal pode variar conforme as preferências individuais. “Esportes coletivos favorecem o trabalho em equipe, a comunicação e a resiliência. Atividades como corrida e caminhada estimulam a disciplina e a superação de metas. Práticas como ioga e natação promovem relaxamento e equilíbrio emocional”, comenta Felgueiras. 

A especialista ainda reforça que a continuidade é um aspecto importante. “Não se trata apenas de praticar uma atividade esporadicamente, mas de incorporá-la à rotina consistentemente para colher seus benefícios a longo prazo”, destaca. 

Hobbies que estimulam a criatividade 

Atividades criativas auxiliam no desenvolvimento da flexibilidade cognitiva, essencial para a resolução de problemas e a inovação no ambiente de trabalho. Felgueiras pontua que, embora algumas profissões exijam criatividade de forma mais evidente, essa habilidade pode ser útil em qualquer área, desde a gestão de projetos até a tomada de decisões estratégicas. 

“Criatividade não é apenas um talento inato, mas uma competência que pode ser desenvolvida e aprimorada”, afirma Andréa Felgueiras. “Hobbies como pintura, escrita, fotografia e culinária são formas de exercitar o pensamento criativo e treinar a capacidade de experimentar novas ideias”. 

O envolvimento em atividades artísticas também melhora a capacidade de expressão e a percepção de diferentes perspectivas. “A prática constante dessas habilidades pode impactar diretamente na confiança para apresentar soluções inovadoras no ambiente profissional”, comenta Felgueiras. 

Hobbies que exercitam a mente 

Manter a mente ativa é essencial para a aprendizagem contínua e a adaptação a novas situações. Felgueiras explica que atividades intelectualmente desafiadoras, como leitura, jogos de estratégia, aprendizado de novos idiomas e quebra-cabeças, fortalecem o raciocínio lógico e aprimoram a capacidade analítica. 

“Esse tipo de hobby também contribui para a adaptação mental. A busca por novos conhecimentos amplia a visão de mundo e prepara profissionais para enfrentar desafios com mais segurança e criatividade”, afirma Andréa. 

E mais: estudos indicam que atividades intelectualmente estimulantes podem retardar o declínio cognitivo, beneficiando o desempenho profissional e a qualidade de vida no longo prazo. 

Equilíbrio entre trabalho e lazer 

Embora os hobbies possam contribuir para o desenvolvimento profissional, Felgueiras ressalta que eles também têm um papel fundamental na qualidade de vida. “A busca por atividades prazerosas equilibra as demandas do trabalho e evita o esgotamento mental”, diz. 

A escolha de um hobby deve estar alinhada com os interesses e os objetivos pessoais. “Mais do que uma estratégia para o sucesso na carreira, encontrar um hobby significativo permite que as pessoas conheçam diferentes aspectos de si mesmas e cultivem bem-estar em diversas esferas da vida”, conclui Andréa Felgueiras. 

Responsável por 7,1% do Produto Interno Bruto do Estado de São Paulo e 14º destino turístico mais pesquisado no país em 2025, a Região Metropolitana de Campinas (RMC) é reconhecida por seus polos industrial, científico, pesquisa, acadêmico, hospitalar e o turismo de negócios. Outro segmento tem se destacado: o gastronômico, rico e diversificado, com atração de investimentos de marcas consolidadas e grupos regionais.

A RMC tem uma população estimada em 3,2 milhões de habitantes. Com mais de 37 mil restaurantes e bares, o setor responde por uma parte significativa da movimentação do PIB regional. O gasto com alimentação fora do lar e bebidas na RMC 2024 representou cerca de R$ 7,8 bilhões, segundo estimativa do IPC Maps, sem contar o volume gasto por turistas de passeios e negócios, que circulam mensalmente pelas cidades da região.

A gastronomia regional se consolidou na última década como principal polo gastronômico do interior paulista. O Estado de São Paulo tem o maior número de estabelecimentos focados em alimentação fora do lar, com 532,5 mil pontos ativos, o que representa cerca de 27% do mercado nacional. Campinas é a terceira cidade com maior número de estabelecimentos no Estado, atrás da Capital e de Guarulhos, na Grande São Paulo.

“Temos um setor dinâmico e bem evidente na região, que contribui não somente para a economia, mas principalmente no fomento do turismo regional,”, comenta André Mandetta, presidente da Associação Brasileira de Bares e Restaurantes (Abrasel) Regional Campinas.

A cidade conta, por lei, com quatro polos gastronômicos – os bairros do Cambuí, do Guanabara e os distritos de Barão Geraldo e de Sousas e Joaquim Egídio, mais conhecidos dos turistas de final de semana, por estarem localizados em Área de proteção Ambiental (APA), com fazendas históricas e espaços para atividades esportivas -, sem contar os centros de compras das cidades da região.

A região, segundo Mandetta, oferece restaurantes de variados estilos gastronômicos, bares, gastronomia de fazenda e até cozinhas internacionais.

O Bellini Ristorante, de comida mediterrânea, e o Kindai (japonês), são exemplos da consolidação do setor. Localizados dentro do Vitória Hotel Concept Campinas, recebem diariamente moradores da região e turistas de eventos corporativos.

“Na Rede Vitória Hotéis sempre demos prioridade para a gastronomia. A alta gastronomia sempre atrai e traz boas avaliações dos visitantes do Brasil e do exterior”, comenta Rodrigo Porto, diretor de Alimentos e Bebidas da Rede.

“Buscando atender um público cada vez mais exigente, tanto da região quanto de outros estados, a gastronomia regional evoluiu muito nos últimos anos”, diz Antonio Dias, Diretor Executivo do grupo Royal Palm Hotels & Resorts, que conta com um complexo com cinco estabelecimentos gastronômicos, como o bistrô francês La Palette,  e a adega Cave do Douro, que abre exclusivamente no inverno, voltados para hóspedes e clientes da região,

O Banana Café Campinas também acompanha a evolução gastronômica da região. A casa conta com uma unidade na Capital paulista, mas os cardápios têm suas diferenças. “Para o cardápio de Campinas trouxemos adaptações para esse público que é muito exigente. Além disso, a cidade é um amplo polo de negócios e recebemos muitas pessoas de outras cidades.”, explica André Biazzo, um dos sócios da casa.

Há 30 anos no mercado, a Churrascaria Colonial Grill, de Campinas, é outro exemplo da evolução da gastronomia local. “Estamos sempre procurando nos adaptar às exigências cada vez maior do público, não só da região, mas de outros estados e países”, afirma Sérgio De Simone, fundador do restaurante.

O empresário Dino Ramos, sócio do Dom Brejas diz que o fortalecimento do setor gastronômico em Campinas e região é visível. “Estamos no mercado há 15 anos e cada ano vemos a chegada de grandes marcas de redes e empresas, trazendo novas experiências e para fortalecer a gastronomia regional”, diz.

Ele lembra, ainda, que no final do ano passado o lanche Boquinha de Anjo, criado em Campinas, virou patrimônio imaterial pela Câmara Municipal, com a data comemorada no dia 10 de maio. “Isso traz ainda mais visibilidade para o polo gastronômico regional que vem evoluindo a cada ano”, completa Ramos.