A GSK plc (LSE/NYSE: GSK) e a Boston Pharmaceuticals, uma empresa biofarmacêutica líder em estágio clínico que desenvolve terapias altamente direcionadas para pacientes com doenças hepáticas graves, anunciaram hoje um acordo segundo o qual a GSK adquirirá o principal ativo da Boston Pharmaceuticals: a efimosfermina alfa. A efimosfermina é um medicamento especializado em fase III, com potencial para ser o melhor da sua categoria e destinado a tratar e prevenir a progressão da doença hepática esteatótica (DHE). Segundo o acordo, a GSK pagará US$ 1,2 bilhão adiantado, com a possibilidade de realizar pagamentos adicionais com base em objetivos alcançados do medicamento em um total de US$ 800 milhões.

A efimosfermina é uma nova terapia análoga ao fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF21), administrada uma vez por mês, em desenvolvimento clínico para o tratamento da doença hepática esteatótica associadaàdisfunção metabólica (DHEADM), incluindo cirrose, e seu futuro desenvolvimento na doença hepática relacionada ao álcool (DHA), ambas formas de DHE. Dado o mecanismo de ação antifibrótico direto da efimosfermina e os conhecimentos baseados em dados do trabalho da GSK em genética humana e fenotipagem de doenças, ela tem potencial para abordar estágios mais avançados de DHE e a oportunidade em combinação com o siRNA 990 da GSK, uma terapia em desenvolvimento para outros subconjuntos de pacientes com DHE.

A aquisição da efimosfermina está altamente alinhada com o foco de P&D da GSK na ciência relacionada ao sistema imunológico e é mais uma evidência da intenção da empresa de aproveitar sua profunda compreensão da fibrose e da autoinflamação para desenvolver intervenções de precisão que interrompam e revertam a progressão da doença.

A DHE representa uma área de grande necessidade médica não atendida que afeta cerca de 5% da população mundial, com opções terapêuticas limitadas para os pacientes.¹ A DHE, incluindo a DHEADM e a DHA, é caracterizada pelo acúmulo de gordura no fígado (esteatose), com inflamação e fibrose associadas. A DHA afeta cerca de 26 milhões de pessoas no mundo inteiro e, juntamente com a DHEADM, é a principal causa de transplante de fígado nos EUA – o que representa um ônus e um custo significativos no sistema de saúde.^1,3 A doença hepática em estágio final acarreta custos substanciais e desproporcionais. As intervenções que reduzem a fibrose moderada a avançada para evitar a progressão da cirrose, do câncer de fígado, das hospitalizações e dos transplantes poderiam economizar ao sistema de saúde dos EUA entre US$ 40 e 100 bilhões nas próximas duas décadas.⁴

Dados recentes de um estudo de fase II da efimosfermina, projetado para avaliar a eficácia e a segurança de uma dose subcutânea mensal em participantes com DHEADM moderada a avançada (F2 ou F3) confirmada por biópsia, mostraram que a efimosfermina reverteu rápida e significativamente a fibrose hepática e interrompeu sua progressão, com um perfil de tolerabilidade controlável. Esses dados sugerem uma melhora potencialmente maior da fibrose em comparação com a observada com outras abordagens terapêuticas e com benefício esperado independente da terapia de fundo com peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Além disso, a efimosfermina poderia reduzir os triglicerídeos e melhorar o controle glicêmico, aspectos importantes para pacientes com DHEADM que frequentemente enfrentam comorbidades cardiometabólicas. As propriedades exclusivas da efimosfermina, incluindo a baixa imunogenicidade e uma meia-vida prolongada, também oferecem a possibilidade de um regime de dosagem mensal e maior conveniência para o paciente. Os dados completos do estudo foram apresentados na reunião da Associação Americana para o Estudo de Doenças Hepáticas (AADHE) em novembro de 2024.⁵

Tony Wood, diretor científico da GSK, disse: “A classe FGF21 apresentou alguns dos dados mais empolgantes em DHEADM, incluindo a primeira evidência de reversão de cirrose na doença, e a efimosfermina tem o potencial de definir um novo padrão de tratamento com seu perfil de dosagem mensal e tolerabilidade. A efimosfermina ampliará consideravelmente nossa linha de produtos de hepatologia e nos dará a oportunidade de desenvolver um novo medicamento em potencial, o melhor da categoria, com o primeiro lançamento previsto para 2029. Ele complementa o 990 da GSK, também em desenvolvimento para DHA e DHEADM, oferecendoàempresa opções para desenvolver monoterapia e combinações potenciais com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes”.

Elias Zerhouni, MD, presidente do Conselho da Boston Pharmaceuticals, disse: “Estou muito orgulhoso do acordo de hoje com a GSK, uma empresa que conheço e admiro, e do excelente trabalho da equipe da Boston Pharmaceuticals, liderada por Sophie Kornowski. Em particular, isso não teria sido possível sem o compromisso estratégico impressionante, sustentado e de longo prazo com os empreendimentos científicos e biotecnológicos de ponta da família Bertarelli, que levou ao desenvolvimento da nossa efimosfermina alfa, uma terapia que tem potencial para ser a melhor da categoria em seu campo terapêutico. Estamos muito satisfeitos com o fato de a GSK, uma líder mundial, ter reconhecido o potencial da efimosfermina para tratar de uma crescente preocupação de saúde pública global e de uma necessidade médica não atendida. Esperamos que a efimosfermina alfa se torne o melhor tratamento da categoria para pacientes com DHE”.

Sophie Kornowski Pharm D, diretora executiva da Boston Pharmaceuticals, disse: “O dia de hoje marca um momento crucial para a Boston Pharmaceuticals e a efimosfermina alfa, uma vez que iniciamos um novo capítulo com a GSK, uma organização mundial com experiência comprovada em doenças hepáticas e um compromisso compartilhado com os pacientes. Nossas conquistas só foram possíveis graçasàdedicação da equipe da Boston Pharmaceuticals, que se concentrou em nossa missão de desenvolver a efimosfermina com um grande senso de urgência. Sou especialmente grata a Ernesto Bertarelli por seu apoio inabalável e pelo comprometimento da sua experiência nos últimos anos”.

A incorporação da efimosfermina fortalece ainda mais a linha de medicamentos especializados em hepatologia da GSK, com o objetivo de abordar os fatores virais (hepatite B crônica) e esteatóticos (DHE) das doenças hepáticas fibróticas.

Considerações financeiras

Segundo os termos do acordo, a GSK adquirirá a BP Asset IX, Inc., uma subsidiária da Boston Pharmaceuticals, para ter acessoàefimosfermina. A GSK pagará até US$ 2 bilhões em dinheiro, incluindo um pagamento inicial de US$ 1,2 bilhão e até US$ 800 milhões com base em objetivos alcançados. A GSK também será responsável pelos pagamentos com base em objetivos alcançados, bem como royalties escalonados da efimosfermina, em dívidas com a Novartis Pharma AG.

A GSK contabilizará a transação como uma combinação de negócios. Essa transação está sujeita às condições habituais, incluindo as autorizações das agências reguladoras aplicáveis nos termos da Lei Hart-Scott-Rodino nos EUA.

No caso da GSK, a Evercore Partners International LLP está atuando como consultora financeira exclusiva e a Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLP como consultora jurídica.

Na Boston Pharmaceuticals, a Centerview Partners LLC está atuando como consultora financeira exclusiva e a Sullivan & Cromwell LLP como consultora jurídica.

Sobre a efimosfermina alfa

A efimosfermina é uma injeção subcutânea experimental, administrada uma vez por mês, de uma variante de ação prolongada de FGF21 projetada para regular as principais vias metabólicas com o objetivo de diminuir a esteatose hepática, melhorar a inflamação do fígado e reverter a fibrose hepática em pacientes com DHEADM. A efimosfermina se encontra atualmente em fase de testes para fibrose moderada a avançada, incluindo cirrose, e não está disponível com receita médica em nenhum lugar do mundo.

Sobre a Boston Pharmaceuticals

A Boston Pharmaceuticals é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que conta com uma equipe experiente e comprometida com o desenvolvimento de medicamentos para promover um portfólio de terapias altamente diferenciadas que podem atender a importantes necessidades médicas não atendidas em doenças hepáticas graves. A Boston Pharmaceuticals é uma empresa do portfólio da B-Flexion, uma empresa de investimentos privados e empresariais que gerencia os fundos e investimentos combinados associadosàfamília Bertarelli e também faz parcerias com capital sofisticado para atingir a meta compartilhada de proporcionar um valor excepcional ao longo das gerações, além de contribuir positivamente para a sociedade.

Sobre a GSK

A GSK é uma empresa biofarmacêutica mundial com o objetivo de unir ciência, tecnologia e talento para, em conjunto, superarmos as doenças. Saiba mais em gsk.com.

Advertência sobre declarações prospectivas

A GSK alerta os investidores que quaisquer declarações prospectivas ou projeções feitas pela GSK, incluindo aquelas feitas neste anúncio, estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles projetados. Tais fatores incluem, entre outros, aqueles descritos na seção “Fatores de risco” no relatório anual da GSK no formulário 20-F para 2024 e nos resultados do 1º trimestre da GSK para 2025.

Registrada na Inglaterra e País de Gales:

N.º 3888792

Escritório de registro:

79 New Oxford Street

London

WC1A 1DG

Referências

1 Colaboradores do Global Burden of Disease Study 2017 Cirrhosis. 2020

2 Allen et al. Pós-graduação em Medicina. 2024, vol. 136, n.º 3, 229–245.

3 Younossi et al. Hepatol Commun. 22/12/2023;8(1):e0352

4 Wallace, Carolyn et al. Journal of Hepatology, vol. 0, ed. 0

5 Hepatology (2004) Late-Breaking Abstract Supplement p28-30 TLM2024LBA_20241115A.pdf

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Fonte: BUSINESS WIRE

A Svante Technologies Inc. (Svante) e a SAMSUNG E&A anunciaram hoje a assinatura de um contrato de desenvolvimento conjunto para um conjunto de plantas modulares padronizadas de captação de carbono, montadas em calços, com base na inovadora tecnologia de filtro de captação de carbono VeloxoTherm, baseada em sorvente sólido, da Svante, que aproveita as soluções digitais avançadas e os recursos de modularização da SAMSUNG E&A. O contrato foi assinado durante o evento de inauguração da Svante, que marcou a entrada em operação de sua nova unidade fabril de filtros comerciais em Vancouver, Canadá. Esta é a primeira gigafábrica do mundo para a tecnologia de filtros da Svante, capaz de produzir filtros suficientes para captar 10 milhões de toneladas de CO₂ ao ano.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20250513984712/pt/

Leaders of SAMSUNG E&A and Svante sign a joint development agreement at a private signing ceremony during Svante’s Grand Opening Event in Burnaby, BC, Canada. The companies have partnered to jointly develop and deliver modular, standardized carbon capture plants to industrial facilities worldwide. From the left: Matt Stevenson, CRO, Svante Group, Mark Claessen, President, Svante Solutions & Digital Services, Claude Letourneau, President & CEO, Svante Group, Hong Namkoong, CEO & President, SAMSUNG E&A, Sean Chung, Head of Sustainable Solutions Division, SAMSUNG E&A, Wonsik Cho, VP of Sustainable Solutions, SAMSUNG E&A.

“Estamos trabalhando para remover as maiores barreirasàrápida implantação da captação industrial de carbono, primeiro construindo nossa unidade fabril de classe mundial e, segundo, fazendo parceria com a SAMSUNG E&A para reduzir o cronograma de execução do projeto e os custos de construção no local mediante soluções padronizadas de projeto e fabricação”, disse Claude Letourneau, Presidente e Diretor Executivo da Svante.

A SAMSUNG E&A, provedora de soluções completas para o setor mundial de energia, é uma das principais empresas de engenharia, aquisição e construção (EPC) e gestão de projetos do mundo, com a ambição de auxiliar na transição energética. A ampla experiência da SAMSUNG E&A em executar grandes projetos de capital baseados em modularização e digitalização, aliadaàtecnologia de captação e eliminação de carbono de segunda geração da Svante, torna esta cooperação uma solução inovadora e acessível para clientes da indústria pesada e do setor de energia que buscam soluções de gestão de carbono baseadas em engenharia.

A SAMSUNG E&A está expandindo seu portfólio comercial ecologicamente corretos com a “E&Able”, uma solução que promove um futuro sustentável através de tecnologia avançada. O E&Able incorpora o compromisso da SAMSUNG E&A em solucionar desafios sociais urgentes, como as mudanças climáticas, garantindo tecnologias inovadoras rapidamente para seus clientes. Ela também representa a missão da empresa de conquistar objetivos mundiais, incluindo a neutralidade de carbono e a economia circular, com mais rapidez. A empresa está acelerando a promoção de novos negócios nos setores de transição energética e ecologicamente corretos, com foco em três estratégias da E&Able: E&Able Low (baixo carbono), E&Able Zero (sem carbono) e E&Able Circle (meio ambiente). “Chegou a hora de os participantes da cadeia de valor do setor de CCUS reconsiderarem seu enfoque em projetos para entregá-los de modo mais rápido, econômico e eficiente. Empreender diversos projetos em paralelo com o mesmo contratante de EPF irá melhorar significativamente o desempenho do projeto”, disse Hong Namkoong, Presidente e Diretor Executivo da SAMSUNG E&A. “Além disto, fomos pioneiros com nossa Plataforma de Dados de Engenharia (EDP) no uso de ferramentas digitais para aumentar a eficiência da execução de projetos, reduzindo assim prazos e custos.”

A Svante desenvolveu uma tecnologia única e ambientalmente responsável de captação e eliminação de carbono, que utiliza o que chama de “leitos adsorventes estruturados”, conhecidos como “filtros”. Os filtros da empresa são revestidos com materiais adsorventes sólidos com nanoengenharia, capazes de captar CO₂ de emissões industriais, incluindo celulose e papel, conversão de resíduos em energia, cimento, aço, fertilizantes, hidrogênio e muito mais. A tecnologia de filtros da empresa também pode ser aproveitada para captação direta de ar (DAC), na qual o CO₂ que já foi emitido na atmosfera é captado e eliminado do ar ambiente.

“Estamos na expectativa da parceria com a SAMSUNG E&A para implementar projetos internacionais de captação comercial de carbono em escala”, disse Claude Letourneau, Presidente e Diretor Executivo da Svante. “Os mais de 50 anos de experiência da SAMSUNG E&A em modularização nos setores industrial e de energia serão inestimáveis ​​à medida que continuamos hiperescalando nossas operações e filtrando a capacidade de fabricação para expandir nossa carteira de pedidos.”

Um dos objetivos desta cooperação é oferecer aos clientes industriais uma solução centralizada através de um modelo integrado de entrega de projetos para plantas de captação de carbono. A SAMSUNG E&A e a Svante irão desenvolver entregas padronizadas de pacotes de engenharia de front-end avançado (FEL3). Durante a fase de execução do projeto, é previsto que a SAMSUNG E&A seja a fornecedora exclusiva de módulos de EPF montados em calços para plantas de captação de CO₂, enquanto a Svante irá fornecer suas máquinas patenteadas de captação de carbono (contatores) e leitos filtrantes. Este enfoque colaborativo para construir grandes instalações industriais demonstrou ser eficaz em otimizar a gestão e o desempenho de projetos industriais.

“Este contrato irá nos ajudar a continuar fornecendo plantas de captação de carbono ambientalmente responsáveis ​​e de classe mundial, que oferecem aos clientes tanto certeza de custo como de cronograma, bem como módulos pré-projetados convenientes e pacotes de engenharia automatizados baseados em dados, uma oferta que agora podemos oferecer a nossos clientes, além de outros benefícios exclusivos que nossa tecnologia traz.” Letourneau acrescentou: “Um modelo integrado de entrega de projeto significa que os clientes não precisam mais depender dos tradicionais relacionamentos transacionais de compra e venda com os quais eram forçados a lidar no passado.”

As duas empresas irão trabalhar em conjunto para identificar, desenvolver e entregar projetos de captação de carbono em escala comercial a nível mundial, garantindo que indústrias pesadas e produtores de energia nestas regiões tenham caminhos mais viáveis ​​para cumprir seus alvos de redução de emissões.

Sobre a Svante:

Com sede em Vancouver, BC, Canadá, a Svante é líder em oferecer soluções de captação e eliminação de carbono, com fim específico. A empresa fabrica filtros de nanoengenharia e máquinas contatoras rotativas modulares que captam e eliminam CO₂ de modo ambientalmente responsável a partir das emissões industriais e do ar. A Svante está no 2023 Global Cleantech 100, no XB100 – World’s Top 100 Deep Tech Companies da XPRIZE Foundation, e ficou em segundo lugar entre as empresas privadas no Future 50 Fastest Growing Sustainable Companies in Canada da Corporate Knights. Para saber mais sobre a Svante, acesse www.svanteinc.com e siga a Svante no LinkedIn ou Twitter @svantesolutions.

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Svante

Colleen Nitta

Diretora de Marketing e Comunicações

cnitta@svanteinc.com

+1 604-970-2813

Fonte: BUSINESS WIRE

A Q.C. Laboratories, Inc. (“QC Labs”), laboratório líder em ensaios não destrutivos digitais, celebrou esta semana seus 60 anos de atuação. Fundada por Don Marshall e Dean Stickler em 1965 como um dos primeiros laboratórios de ensaios não destrutivos do sul da Flórida, a QC Labs construiu uma sólida reputação em excelência no atendimento, confiabilidade e valor. Desde que foi adquirida pela Sintavia, LLC em 2019, a empresa passou por uma ampla modernização, consolidando-se como uma das principais provedoras regionais de serviços digitais de ensaios não destrutivos (“NDT”). Atualmente, seu portfólio inclui radiografia industrial (analógica e digital), tomografia computadorizada, ensaio por líquido penetrante fluorescente, teste por corrente parasita e ultrassom industrial.

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“Embora a tecnologia tenha mudado ao longo desses 60 anos, o DNA da QC Labs continua intacto”, disse Pasquale Trovato, gerente geral da empresa. “Desde o princípio, a QC Labs tem se destacado pelo serviço ao cliente e pelo uso das tecnologias de inspeção mais avançadas em diferentes segmentos da indústria — e isso permanece inalteradoàmedida que crescemos. Estou animado com o que vem pela frente nos próximos 60 anos!”

Sobre a Q.C. Laboratories, Inc. Localizada em Hollywood, no estado da Flórida, a QC Labs é um laboratório digital de ensaios não destrutivos (NDT), fundado em 1965. A empresa se destaca pela prestação de serviços completos de NDT voltados para os setores aeroespacial, de defesa e espacial, além de outras áreas industriais. Um de seus diferenciais é a especialização em inspeção digital de peças produzidas por manufatura aditiva. Para mais informações, visite: http://www.qclabs.net.

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Pasquale Trovato

Gerente geral

+1 954-925-0499

Fonte: BUSINESS WIRE