A Horizon3.ai, líder mundial em segurança ofensiva, anunciou hoje que obteve a Alta Autorização do Programa Federal de Gerenciamento de Riscos e Autorizações (FedRAMP®), que permite cumprir até mesmo missões federais mais sensíveisàsegurança. Este marco atende o compromisso previamente anunciado pela Horizon3.ai para levar segurança comprovada a agências governamentais que operam nos mais altos níveis de conformidade e exposição a riscos.

A plataforma recentemente autorizada da Horizon3.ai, NodeZero Federal™, está agora disponível para agências federais sob o padrão FedRAMP High. Desenvolvido com base na versão comercial comprovada da Plataforma de Segurança Ofensiva NodeZero®, a NodeZero Federal™ foi criada especificamente para satisfazer as elevadas demandas de segurança e conformidade dos ambientes governamentais. Com esta autorização em vigor, a Horizon3.ai se converte o primeiro e único provedor de segurança cibernética autorizado a realizar testes de penetração contínuos e autônomos dentro desta estrita estrutura regulatória.

“Criamos a NodeZero para ajudar os defensores a encontrar e corrigir vulnerabilidades antes que invasores as explorem, e com a autorização do FedRAMP High, podemos agora proteger de modo proativo sistemas federais críticos”, disse Snehal Antani, Diretor Executivo e Cofundador da Horizon3.ai. “Nossas raízes estão na Segurança Nacional e, com a guerra cibernética evoluindo em um ritmo sem precedentes, estamos comprometidos a aperfeiçoar a resiliência cibernética da infraestrutura digital do país, com suporte para sistemas sigilosos e altamente sigilosos como nossas próximas principais áreas de atenção.”

Esta autorização tem por base o sucesso da Horizon3.ai com parceiros federais, como o programa do Centro de Cooperação em Segurança Cibernética da NSA (CCC). Como parte da CCC, a Horizon3.ai potencializa o programa de Testes de Penetração Contínuos e Autônomos (CAPT) da NSA, onde os provedores da Base Industrial de Defesa (DIB) usam a NodeZero para atuar como adversários a nível de estado/nação, identificar e priorizar rotas de ataque reais, bem como validar continuamente suas defesas.

“Com nossa autorização FedRAMP High, provedores cruciais e agências federais podem verificar e aperfeiçoar sua postura de segurança cibernética, ao garantir que recursos limitados tenham foco em solucionar problemas que realmente importam”, disse Matt Hartley, Diretor de Receitas da Horizon3.ai. “Estas agências podem encontrar, corrigir e verificar a correção de Vulnerabilidades Exploráveis ​​Conhecidas (KEV) da CISA em escala, garantir que seu centro de operações de segurança esteja detectando e reprimindo ataques de modo eficaz e que as ferramentas de segurança sejam corretamente adequadas. A ofensiva impulsiona a defesa, e ninguém sabe disto melhor do que nossos clientes federais dos EUA.”

A NodeZero Federal ajuda as agências a otimizar a conformidade com os principais mandatos de segurança cibernética, incluindo o NIST SP 800-53 – a estrutura de controle fundamental por trás do FedRAMP – bem como políticas e ordens executivas do OMB em evolução que exigem arquitetura Zero Trust, Certificação do Modelo de Maturidade em Segurança Cibernética (CMMC) 2.0 para garantia da cadeia de fornecimento e participação em programas de Diagnóstico e Mitigação Contínuos (CDM).

Para mais informações sobre a NodeZero Federal™ da Horizon3.ai e seus recursos FedRAMP High, acesse seu site.

Sobre a Horizon3.ai

A Plataforma de Segurança Ofensiva NodeZero® da Horizon3.ai impulsiona o gerenciamento contínuo de exposição em toda a infraestrutura de produção. Com o NodeZero, os clientes superam as barreiras da limitação de talentos em segurança e da escassez e custos de testes de penetração. Eles se mantêm adiante de um panorama de ameaças em rápida evolução com testes de penetração autônomos, inteligência de ameaças emergentes, detecção de ameaças, além de dados e relatórios unificados. Fundada em 2019 por ex-líderes do setor e veteranos da Segurança Nacional dos EUA, a Horizon3.ai soluciona diversos casos de uso em todos os setores.

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Ed Kraft

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Fonte: BUSINESS WIRE

A Textron Aviation anunciou hoje um importante marco no programa para o programa de teste de voo Cessna Citation CJ4 Gen3 com o primeiro voo bem-sucedido de um segundo modelo de teste, o P1. Os testes na aeronave P1 terão foco em aviônicos, fatores humanos e interiores. O jato executivo Citation CJ4 Gen3 foi projetado para manter os pilotos na vanguarda na cabine, oferecendo aviônicos Garmin G3000 PRIME de última geração, junto com os recursos mais padronizados de sua classe.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20250515047189/pt/

Cessna Citation CJ4 Gen3 flight test program advances through milestones as second test article takes flight. (Photo Credit: Textron Aviation)

O Cessna Citation CJ4 Gen3 foi projetado e fabricado pela Textron Aviation Inc., uma empresa Textron Inc. (NYSE:TXT).

“Esta conquista reforça o impulso do programa CJ4 Gen3 e reflete a dedicação e a experiência de nossa equipe em projetar, certificar e entregar as melhores aeronaves a nossos clientes”, disse Chris Hearne, Vice-Presidente Sênior de Engenharia e Programas. “Ao incorporar este modelo de teste ao nosso programa de teste de voo, damos continuidade aos rigorosos testes enquanto trabalhamos rumoàcertificação.”

Pilotado por James Bearman e Corey Eckhart, o voo inicial de três horas e 29 minutos se centrou na aviônica geral e nas avaliações dos sistemas. A aeronave alcançou uma altitude máxima de 45.000 pés e uma velocidade máxima de 305 nós. Bearman afirmou que o desempenho correspondeu às expectativas do programa, com um voo tranquilo e sem interrupções.

O jato executivo Citation CJ4 Gen3 foi anunciado durante a National Business Aviation Association – Business Aviation Convention & Exhibition (NBAA-BACE) de 2024, sendo que a aeronave deve entrar em operação em 2026. A aeronave de teste P1 se une ao programa após o protótipo CJ4 Gen3, que completou seu primeiro voo em 2024. Como um jato executivo de última geração, o CJ4 Gen3 tem por base a história lendária da família Citation, há muito reconhecida como a linha mais popular de jatos executivos a nível mundial.

Sobre o Cessna Citation CJ4 Gen3

O Cessna Citation CJ4 Gen3 é a maior aeronave Citation no segmento de jatos leves. A aeronave com certificação para um único piloto combina velocidade, alcance e economia operacional superiores aos de aeronaves maiores, que a torna a plataforma ideal para proprietários/operadores ou missões corporativas. O CJ4 é valorizado por clientes de todo o mundo por seu luxo e produtividade, além de uma ampla gama de missões, incluindo ambulância aérea, patrulha marítima, busca e resgate, e reconhecimento aéreo.

O CJ4 Gen3 traz um novo nível de expectativas ao mundo de jatos executivos leves, com os recursos mais padronizados de sua classe. É o primeiro jato executivo anunciado com a inclusão do novíssimo conjunto de aviônicos Garmin G3000 PRIME de última geração. O PRIME mehora a experiência do piloto, com telas sensíveis ao toque simplificadas e fluxo de voo mais suave, reduzindo a carga de trabalho do piloto. O hardware aviônico avançado proporciona processamento mais rápido e responsivo, além de maior conectividade, enquanto atualizações baseadas em software ajudam proprietários e operadores a preparar facilmente suas aeronaves para o futuro. Além disso, o CJ4 Gen3 inclui o Garmin Autothrottles e o Garmin Emergency Autoland, que aperfeiçoa ainda mais a eficiência operacional.

É esperado que o Citation CJ4 Gen3 tenha um alcance máximo de 2.165 milhas náuticas e uma velocidade máxima de cruzeiro de 451 nós. Com capacidade para até 11 ocupantes e uma carga útil de 6.930 libras, a aeronave oferece desempenho e versatilidade superiores.

Sobre a Textron Aviation

Nós inspiramos a jornada do voo. Há mais de 95 anos, a Textron Aviation Inc., uma empresa da Textron Inc., tem capacitado nosso talento coletivo nas marcas Beechcraft, Cessna e Hawker para projetar e oferecer a melhor experiência de aviação para nossos clientes. Com uma gama que inclui de jatos executivos, turboélices e pistões de alto desempenho a produtos de missão especial, treinamento militar e defesa, a Textron Aviation possui o portfólio de produtos de aviação mais versátil e abrangente do mundo, além de uma força de trabalho que produziu mais da metade de todas as aeronaves de aviação geral no mundo. Clientes em mais de 170 países confiam em nosso desempenho lendário, confiabilidade e versatilidade, juntamente com nossa rede global de atendimento ao cliente, para um voo acessível e flexível.

Para obter mais informações, visite www.txtav.com | www.defense.txtav.com | www.scorpionjet.com.

Sobre a Textron Inc.

A Textron Inc. é uma empresa multissetorial que aproveita sua rede internacional de negócios aeronáuticos, de defesa, industriais e financeiros para fornecer aos clientes soluções e serviços inovadores. Ela é conhecida no mundo todo por suas poderosas marcas, como Bell, Cessna, Beechcraft, Pipistrel, Jacobsen, Kautex, Lycoming, E-Z-GO e Textron Systems. Para mais informações, acesse: www.textron.com.

Certas declarações neste comunicadoàimprensa são declarações prospectivas que podem projetar receitas ou descrever estratégias, metas, perspectivas ou outros assuntos não históricos; estas declarações são válidas somente na data em que são feitas, sendo que não assumimos nenhuma obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas. Estas declarações estão sujeitas a riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que nossos resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos por tais declarações prospectivas, incluindo, mas não se limitando a, a eficácia dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento para desenvolver novos produtos ou despesas não previstas referentes ao lançamento de novos produtos ou programas significativos; o momento dos lançamentos de nossos novos produtos ou certificações de nossos novos produtos de aeronaves; nossa capacidade de acompanhar nossos concorrentes na introdução de novos produtos e atualizações com recursos e tecnologias desejados por nossos clientes; mudanças nas regulamentações ou políticas governamentais sobre a exportação e importação de nossos produtos; modificações nas políticas de comércio exterior e dos EUA, incluindo aumento de restrições ou tarifas comerciais; debilidade ou volatilidade da demanda nos mercados em que atuamos; e problemas de desempenho com importantes fornecedores ou subcontratados.

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Fonte: BUSINESS WIRE

A Takeda (TSE: 4502/NYSE:TAK) anunciou hoje que o New England Journal of Medicine publicou dados do ensaio de fase 2b com oveporexton (TAK-861) em pessoas com narcolepsia tipo 1 (NT1). O oveporexton é um agonista seletivo do receptor de orexina 2 (OX2R) oral em investigação, desenvolvido para restaurar a sinalização da orexina e tratar a deficiência de orexina subjacente que causa NT1. Os resultados demonstraram melhora significativa nas medidas objetivas e subjetivas de sonolência diurna excessiva (EDS), redução nos eventos de cataplexia e melhora clinicamente significativa na gravidade da doença e na qualidade de vida em todas as doses testadas, em comparação ao placebo, durante oito semanas de tratamento.

A NT1 é uma condição neurológica crônica grave causada por uma perda significativa de neurônios produtores de orexina, resultando em baixos níveis de orexina, levandoàEDS, cataplexia (perda repentina do tônus ​​muscular), sintomas cognitivos, sono noturno interrompido, alucinações que ocorrem ao adormecer ou acordar, e paralisia do sono. Estes sintomas debilitantes podem reduzir significativamente a qualidade de vida de uma pessoa e impactar gravemente o desempenho profissional, o rendimento acadêmico e os relacionamentos pessoais. O padrão de tratamento atual inclui polifarmácia para controlar diferentes sintomas, mas nenhum destes medicamentos atua na deficiência subjacente de orexina que causa a NT1.

“A narcolepsia tipo 1 é uma doença que dura 24 horas, o que torna muito desafiador a função e a vida saudável e produtiva”, afirmou o pesquisador principal, Dr. Yves Dauvilliers, Diretor do Centro de Distúrbios do Sono e Vigília no Departamento de Neurologia do Hospital Gui de Chauliac em Montpellier, França. “O oveporexton é o principal agonista do receptor de orexina 2 em investigação, desenvolvido para abordar a fisiopatologia subjacente da NT1. Os dados de apoio do ensaio de fase 2b da Takeda demonstraram melhoras clinicamente significativas em todo o espectro de sintomas que afetam pessoas com NT1.”

“Para pessoas que vivem com narcolepsia tipo 1, ir ao trabalho ouàescola e administrar atividades cotidianas como dirigir, praticar exercícios ou socializar com a família e amigos pode se tornar um desafio assustador”, disse Sarah Sheikh, médica, mestre em ciências, bacharel em ciências, MRCP, Chefe da Unidade de Área Terapêutica em Neurociência e Desenvolvimento Global da Takeda. “Nossos resultados de fase 2b sugerem que a restauração da sinalização da orexina tem o potencial de ajudar pessoas com narcolepsia tipo 1 a alcançar níveis de vigília próximos aos normais, como observado em pessoas saudáveis, enquanto impacta positivamente o espectro mais amplo da doença. Estamos trabalhando arduamente para investigar mais a fundo o oveporexton e seu potencial para se tornar a primeira opção terapêutica transformadora da categoria para pessoas que convivem com NT1.”

Ensaio de fase 2b TAK-861-2001 em NT1

O ensaio de fase 2b TAK-861-2001 incluiu 112 adultos com idade entre 18 e 70 anos com NT1 em todo o mundo. Os participantes foram dispostos de modo aleatório igualmente para um dos quatro grupos de dosagem (0,5/0,5 mg, 2/2 mg, 2/5 mg ou 7 mg uma vez ao dia) ou placebo por 8 semanas. Os estágios finais primário e secundários do estudo avaliaram o impacto do oveporexton em medidas subjetivas e objetivas de vigília e sonolência diurna, taxas de cataplexia e segurança em comparação ao placebo.

Os resultados do ensaio de fase 2b mostraram:

• O estágio final primário demonstrou aumentos substanciais na latência média do sono no Teste de Manutenção da Vigília (TMV), uma medida importante da vigília, com melhoras em todas as doses em comparação ao placebo (p ajustado ≤ 0,001 para todas as comparações) sustentadas durante 8 semanas. A latência média do sono no TMV alcançou valores consistentes com os valores normativos observados em pessoas saudáveis.
• Os principais estágios finais secundários demonstraram reduções significativas nas pontuações da Escala de Sonolência de Epworth (ESS), uma medida da EDS, e reduções na Taxa de Cataplexia Semanal (WCR) em todas as doses em comparação ao placebo e foram mantidas por mais de 8 semanas.
• A Escala de Gravidade da Narcolepsia para Ensaios Clínicos (NSS-CT), uma escala de autoavaliação utilizada para avaliar a gravidade, a frequência e o impacto dos sintomas da narcolepsia, e o formulário resumido com 36 itens (SF-36), utilizado para avaliar a qualidade de vida, foram avaliados como estágios finais exploratórios. As pontuações dos domínios da NSS-CT indicaram melhorias acentuadas na maioria dos domínios (SED, cataplexia, alucinações hipnagógicas e paralisia do sono), enquanto melhoras clinicamente significativas na qualidade de vida, avaliadas com o questionário SF-36, foram observadas em todos os grupos de dosagem de oveporexton em comparação ao placebo.
• Os eventos adversos emergentes do tratamento (EAETs) mais comumente relatados foram insônia (43%), aumento da urgência urinária (30%) e frequência urinária (29%). A maioria dos EAETs foi de intensidade leve a moderada, tendo início em 1 a 2 dias de tratamento e sido transitórios. Não foram relatados casos de hepatotoxicidade ou distúrbios visuais.
• A maioria dos participantes (95%) que concluíram o estudo se inscreveram no estudo de extensão a longo prazo (LTE), com muitos pacientes chegando um ano ou mais de tratamento.

A Takeda lidera o campo da ciência da orexina com uma franquia de múltiplos ativos. O oveporexton, o programa líder da franquia, é o primeiro e único agonista da orexina em ensaios de fase 3. A Takeda prevê a publicação dos dados dos ensaios de fase 3 no ano civil de 2025.

Sobre os agonistas orexina da Takeda para distúrbios do sono e vigília

A Takeda é pioneira no campo da ciência da orexina com uma franquia de múltiplos ativos que oferece tratamentos personalizados. A orexina é um regulador essencial do ciclo sono e vigília envolvida em outras funções essenciais, incluindo a respiração e o metabolismo. O oveporexton (TAK-861) é o principal ativo de investigação nesta franquia e recebeu a designação de Terapia Inovadora para o tratamento da sonolência diurna excessiva na narcolepsia tipo 1 da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e do Centro de Avaliação de Medicamentos da Administração Nacional de Produtos Médicos da China. A empresa também vem desenvolvendo agonistas da orexina em populações de pacientes com níveis normais de neuropeptídeos da orexina e outras indicações nas quais a biologia da orexina está implicada. Isso inclui o TAK-360, um agonista oral de OX2R em investigação para narcolepsia tipo 2 e hipersonia idiopática, que recebeu a designação de Fast Track (via rápida) da FDA.

Sobre a Takeda

A Takeda está focada em criar uma saúde melhor para as pessoas e um futuro mais brilhante para o mundo. Nosso objetivo é descobrir e oferecer tratamentos que transformem a vida em nossas principais áreas terapêuticas e de negócios, incluindo gastrointestinal e inflamação, doenças raras, terapias derivadas do plasma, oncologia, neurociência e vacinas. Juntamente com nossos parceiros, pretendemos melhorar a experiência do paciente e avançar uma nova fronteira de opções de tratamento por meio de nosso pipeline dinâmico e diversificado. Como uma empresa biofarmacêutica líder, baseada em valores e orientada para P&D, com sede no Japão, somos guiados por nosso compromisso com os pacientes, nosso pessoal e o planeta. Nossos funcionários em aproximadamente 80 países e regiões são movidos por nosso propósito e estão fundamentados nos valores que nos definem há mais de dois séculos. Para obter mais informações, acesse www.takeda.com.

Aviso Importante

Para fins deste aviso, “comunicadoàimprensa” significa neste documento, qualquer apresentação oral, sessão de perguntas e respostas bem como qualquer material escrito ou oral discutido ou distribuído pela Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) referente a este comunicado. Este comunicadoàimprensa (incluindo qualquer informação verbal, qualquer pergunta e resposta referente a ele) não se destina a, e não constitui, representa ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicitação de qualquer oferta de compra, e caso contrário, adquirir, assinar, trocar, vender ou dispor de quaisquer títulos ou a solicitação de qualquer voto ou aprovação em qualquer jurisdição. Nenhuma ação ou outros títulos estão sendo oferecidos ao público por meio deste comunicadoàimprensa. Nenhuma oferta de títulos deverá ser feita nos EUA, exceto segundo o registro sob a Lei de Valores Mobiliários de 1933, conforme alterado, ou uma isenção do mesmo. Este comunicadoàimprensa está sendo concedido (junto com qualquer informação adicional que possa ser fornecida ao destinatário), na condição de que seja para uso pelo destinatário apenas para fins informativos (e não para a avaliação de qualquer investimento, aquisição, eliminação ou qualquer outra transação). Qualquer falha no cumprimento destas restrições pode constituir uma violação das leis de valores mobiliários aplicáveis.

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Informação médica

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Yuko Yoneyama

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