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BeiGene proporciona atualização sobre o programa de desenvolvimento clínico do ociperlimabe (BGB-A1217)

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BeiGene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa internacional de oncologia que pretende mudar seu nome para BeOne Medicines Ltd., anunciou hoje a descontinuação de seu programa de desenvolvimento clínico para ociperlimabe (BGB-A1217), um anticorpo anti-TIGIT, como um possível tratamento para câncer de pulmão.

O Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou a conclusão do ensaio de fase 3 AdvanTIG-302 em curso (NCT04746924) com base em suas descobertas como parte de uma análise de futilidade pré-planejada. A avaliação geral de eficácia e segurança dos dados sugeriu que o estudo provavelmente não alcançaria o estágio final primário de sobrevida geral. Nenhum novo sinal de segurança foi observado. Após uma minuciosa deliberação, a empresa tomou a decisão de finalizar o ensaio.

“Avaliamos nossos programas clínicos para concentrar nossos recursos em candidatos clinicamente diferenciados e mais promissores, enquanto retiramos a prioridade de outros com cautela. Nosso compromisso permanece firme: descobrir e desenvolver tratamentos inovadores que sejam mais acessíveis a pacientes com câncer em todo o mundo”, disse Mark Lanasa, M.D., Ph.D., Diretor Médico de Tumores Sólidos da BeiGene. “Agradecemos aos pesquisadores, seus pacientes e equipe de apoio, cuja participação e dedicação tornaram esta pesquisa possível.”

Os resultados deste estudo serão compartilhados posteriormente para ajudar a promover a ciência e a compreensão da atividade anti-TIGIT.

Sobre a BeiGene

A BeiGene, que planeja mudar seu nome para BeOne Medicines Ltd., é uma empresa internacional de oncologia que vem descobrindo e desenvolvendo tratamentos inovadores mais acessíveis a pacientes com câncer ao redor do mundo. Com um amplo portfólio, estamos acelerando o desenvolvimento de nossa diversificada linha de novas terapêuticas mediante nossas capacidades e cooperações internas. Estamos comprometidos em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que precisam deles. Nossa crescente equipe mundial com mais de 11.000 colaboradores se estende por seis continentes. Para saber mais sobre a BeiGene, acesse www.beigene.com.

Declarações prospectivas

Este comunicadoàimprensa contém declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios sobre Valores Privados de 1995 e outras leis federais sobre valores mobiliários, incluindo declarações sobre a capacidade dos resultados do teste AdvanTIG-302 de ajudar a promover a ciência e a compreensão da atividade anti-TIGIT; bem comos planos, compromissos, aspirações e metas da BeiGene sob o título “Sobre a BeiGene”. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declarações prospectivas como resultado de diversos fatores importantes, incluindo a capacidade da BeiGene de demonstrar a eficácia e a segurança de seus candidatos a medicamentos; resultados clínicos para seus candidatos a medicamentos, que podem não respaldar o desenvolvimento posterior ou a aprovação de marketing; ações de agências reguladoras, que podem afetar o início, o cronograma e o progresso dos ensaios clínicos e a aprovação de marketing; a capacidade da BeiGene de conquistar sucesso comercial para seus medicamentos comercializados e candidatos a medicamentos, caso aprovados; a capacidade da BeiGene de conseguir e manter a proteção da propriedade intelectual para seus medicamentos e tecnologia; a dependência da BeiGene de terceiros para conduzir o desenvolvimento, produção, comercialização e outros serviços de medicamentos; a experiência limitada da BeiGene em obter aprovações regulatórias e comercialização de produtos farmacêuticos; a capacidade da BeiGene de receber financiamento adicional para operações e concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos, além de alcançar e manter a lucratividade; e estes riscos discutidos em mais detalhes na seção intitulada “Fatores de Risco” no relatório anual mais recente da BeiGene no Formulário 10-K, bem como discussões sobre potenciais riscos, incertezas e outros fatores importantes nas apresentações subsequentes da BeiGeneàComissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC). Todas as informações neste comunicadoàimprensa correspondemàdata de sua publicação, sendo que a BeiGene não assume qualquer obrigação de atualizar tais informações, a menos que exigido por lei.

Para acessar os recursos de mídia da BeiGene, acesse nosso site em News & Media (notícias e mídia).

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Contato:

Contato com investidores

Liza Heapes

+1 857-302-5663

ir@beigene.com

Contato com a mídia

Kyle Blankenship

+1 667-351-5176

media@beigene.com

Fonte: BUSINESS WIRE

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Andrômeda by MPD apresenta novo residencial em Alphaville

Sob o conceito ‘a arte de conectar’, novo empreendimento da MPD Engenharia combina localização privilegiada, lazer completo, espaços inteligentes e as facilidades da cidade de 15 minutos

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Andrômeda by MPD apresenta novo residencial em Alphaville

Buscando oferecer lares nas regiões mais valorizadas de São Paulo, a MPD Engenharia — construtora e incorporadora com mais de 40 anos de atuação nos mercados de médio e alto padrão — anuncia o lançamento do Andrômeda by MPD, seu quinto condomínio vertical no quadrilátero MPD, próximo a lançamentos anteriores como Level, Neo, Myrá e Atria. Localizado em uma das principais vias do bairro, na Avenida Andrômeda, 310, em Alphaville, Barueri, o novo projeto foi planejado tanto para moradia quanto para investimento.

Desenvolvido em parceria com Albino Nunes Holding e a marca Gregory, o projeto conta com uma torre única de 288 unidades residenciais, com apartamentos de 90m² e 123m² — todos com depósito privativo — além de uma área comercial no térreo. O projeto arquitetônico é assinado pelo escritório MCAA Arquitetos, o paisagismo é da Takeda Design e a ambientação das áreas comuns ficou a cargo da profissional Paula Aveiro.

As unidades foram projetadas para oferecer flexibilidade e conforto, com opções de plantas que atendem diferentes necessidades, estilos de vida e objetivos, como morar ou investir. Os apartamentos de 123m² contam com duas e três suítes, com opções de cozinhas, aberta e fechada, e sala ampliadas. Para maior exclusividade, estes apartamentos, além da área dedicada ao depósito privativo, também possuem elevadores semi-privativos no mesmo andar. Já as unidades de 90m² oferecem uma e duas suítes, com possibilidade de ampliação da cozinha e da suíte master.

Além da localização próxima dos principais centros comerciais do bairro, os moradores do Andrômeda by MPD terão à disposição uma área de lazer completa e privativa, localizada no segundo pavimento. O espaço inclui salão de festas, espaço gourmet, sport bar, coworking com sala de reunião, web garden, brinquedoteca, playground kids e baby, áreas fitness interna e externa, sauna, sala de massagem, espaço beauty, pet place, lounge externo, quadra de beach tennis e quadra recreativa, churrasqueira, space family e piscinas adulto e infantil.

O Andrômeda by MPD apresenta características relacionadas à proposta da empresa, como foco em critérios de qualidade e segurança. A campanha do empreendimento traz o conceito “A Arte de Conectar” e está localizado em uma das principais regiões nobres do estado. “Esse posicionamento busca destacar não apenas os atributos funcionais do projeto, mas também a experiência de viver em um ambiente planejado para proporcionar bem-estar e qualidade de vida exclusivas”, enfatiza Débora Bertini, diretora-geral de incorporação e vendas da MPD Engenharia.

O novo lançamento da MPD contará com um estande aberto ao público a partir de 15/03, na Avenida Andrômeda, 328. O empreendimento é voltado para quem mora em regiões próximas a Alphaville e busca uma oportunidade tanto para aquisição de um novo lar quanto para investimento em um imóvel em uma região valorizada. Segundo o último relatório divulgado pelo FipeZap, Alphaville registrou uma valorização de 9,23% no acumulado dos últimos 12 meses.

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Al Zorah anuncia parceria com Four Seasons para inaugurar um resort de luxo à beira-mar em Al Zorah, Ajman, em 2026

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A Al Zorah Development Company, uma parceria entre o Governo de Ajman e a Solidere International, junto com o Four Seasons, anunciou planos para inaugurar o Four Seasons Resort Ajman em Al Zorah em 2026. O luxuoso resortàbeira-mar irá passar por amplas reformas na propriedade existente, incluindo melhorias nas acomodações e nas instalações públicas.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20250428838412/pt/

From left: George Saad, CEO of Al Zorah Development Company, and Adrian Messerli, Area President, Hotel Operations, EMEA at Four Seasons, during the signing of the agreement. (Photo: AETOSWire)

From left: George Saad, CEO of Al Zorah Development Company, and Adrian Messerli, Area President, Hotel Operations, EMEA at Four Seasons, during the signing of the agreement. (Photo: AETOSWire)

O resort irá contar com 23 vilas, 74 quartos e suítes, todos equipados com terraços privativos tendo vistas deslumbrantes do Golfo Pérsico. Localizado a apenas 25 minutos do aeroporto internacional de Dubai, o resort oferece uma combinação exclusiva de conforto e tranquilidade natural.

George Saad, Diretor Executivo da Al Zorah Development Company, afirmou que o projeto representa uma oportunidade de transformar a propriedade atual em um destino de luxo de primeiro nível, ao combinar a cultura local com os padrões internacionais do Four Seasons. Ele espera atrair a atenção mundial e aumentar o apelo da região.

Bart Carnahan, Presidente de Desenvolvimento de Negócios Globais, Gestão de Portfólios e Residencial do Four Seasons, expressou seu entusiasmo com a expansão da presença da marca nos EAU. Ele acrescentou que a cooperação com a Al Zorah Development visa oferecer uma experiência de luxo de classe mundial que destaca a renomada hospitalidade pela qual o Four Seasons é conhecido.

O resort foi projetado para combinar arquitetura moderna com jardins exuberantes, oferecendo várias instalações para atender hóspedes de todas as idades. Ele irá incluir uma academia de última geração, spa de luxo, praia privativa e uma piscina de borda infinita de 280 pés (85 m), dividida em áreas separadas para adultos e crianças.

Além disto, os hóspedes irão desfrutar de uma cuidadosa seleção de atividades, como programas infantis, excursões de mergulho e passeios guiados para explorar os manguezais e o riacho natural. Os entusiastas do golfe terão acesso ao Al Zorah Golf and Yacht Club, que conta com um campo de golfe profissional de 18 buracos projetado por Jack Nicklaus.

O resort também irá oferecer experiências gastronômicas com requinte, incluindo um restaurante de culinária internacional com vista panorâmica para o mar, um bar e restaurante juntoàpraia para desfrutar da atmosfera local, e um restaurante italiano que combina sabores locais e internacionais, tudo isto em meio a vistas deslumbrantes. O Four Seasons Resort em Al Zorah, Ajman, terá como foco o luxo e o serviço excepcional para proporcionar uma experiência de hospitalidade incomparável nos EAU.

Fonte:AETOSWire

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Contato:

Mahmoud Kabakibi – Gerente de Contas

m.kabakibi@saharapr.com

00971552505214

Fonte: BUSINESS WIRE

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A Prilenia entra em um acordo de colaboração e licença com a Ferrer para a comercialização e o codesenvolvimento da pridopidina na Europa e em outros mercados selecionados

— O valor total do acordo é de aproximadamente 500 milhões de euros, incluindo aproximadamente125 milhões de euros em marcos iniciais e de curto prazo —- Ferrer comercializará a pridopidina na Europa e em outros mercados selecionados; a Prilenia mantém todos os direitos de comercialização e desenvolvimento da pridopidina na América do Norte, Japão e Ásia-Pacífico —- O acordo de codesenvolvimento no território apoia a expansão da pridopidina na doença de Huntington, esclerose lateral amiotrófico e indicações futuras. — Ferrer comercializará a pridopidina na Europa e em outros mercados selecionados; a Prilenia mantém todos os direitos de comercialização e desenvolvimento da pridopidina na América do Norte, Japão e Ásia-Pacífico —

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A Prilenia Therapeutics B.V., uma empresa biofarmacêutica impulsionada por um compromisso inabalável com a excelência científica e com a aceleração do progresso para as pessoas afetadas pela doença de Huntington (DH) e pela esclerose lateral amiotrófica (ELA), anunciou hoje que firmou um acordo de colaboração e licença com a Ferrer para a comercialização e o desenvolvimento da pridopidina na Europa e em outros mercados selecionados. A pridopidina é um agonista do receptor sigma-1 (S1R) potente e altamente seletivo, administrado por via oral, projetado para regular os principais mecanismos neuroprotetores, muitas vezes prejudicados em doenças neurodegenerativas como a DH e a ELA.

Segundo os termos do acordo, a Prilenia receberá um pagamento inicial de aproximadamente 80 milhões de euros, além de até 45 milhões de euros em marcos de desenvolvimento, regulatórios e comerciais de curto prazo. O acordo total está avaliado em até aproximadamente 500 milhões de euros em pagamentos iniciais e totais de marcos. Além disso, a Prilenia receberá royalties escalonados de dois dígitos sobre as vendas líquidas. A Prilenia e a Ferrer concordaram em desenvolver e financiar conjuntamente a expansão da pridopidina no território para outras indicações além da DH. A Prilenia manterá todos os direitos sobre a pridopidina em outros mercados importantes, incluindo América do Norte, Japão e Ásia-Pacífico.

”Estamos orgulhosos de firmar uma parceria com a Ferrer enquanto avançamos em nossa missão compartilhada de levar terapias transformadoras às pessoas que vivem com doenças neurodegenerativas em todo o mundo”, afirmou o Dr. Michael R. Hayden, CEO da Prilenia. “Ferrer continua expandindo sua já significativa presença em toda a Europa e em mercados internacionais estratégicos, com foco especial em produtos inovadores para doenças raras. Ao combinar nossas forças únicas e nosso compromisso compartilhado com essas comunidades de pacientes, acreditamos que esta parceria tem o potencial de acelerar a disponibilização da pridopidina para milhares de pessoas que aguardam uma nova opção de tratamento, além de ampliar seu impacto com novas indicações no futuro”.

“Este acordo com a Prilenia significa que podemos continuar tornando realidade nosso propósito de usar os negócios para lutar por justiça social, enquanto focamos o desenvolvimento de nosso portfólio em doenças com alta necessidade médica não atendida”, afirmou Mario Rovirosa, CEO da Ferrer. “A combinação das forças e capacidades de nossas duas empresas torna o futuro mais promissor para os pacientes que sofrem com essas condições pouco atendidas”.

“A conquista dos direitos sobre essa molécula representa um passo fundamental em nossa estratégia de pesquisa na área de neurodegeneração”, afirmou Oscar Pérez, Diretor Científico e de Desenvolvimento de Negócios da Ferrer. “Dado o mecanismo de ação da pridopidina, estamos totalmente comprometidos em explorar seu uso potencial em uma variedade de indicações”.

Sobre a Pridopidina

A pridopidina (45 mg duas vezes ao dia) é um agonista do receptor sigma-1 (S1R) potente e altamente seletivo, administrado por via oral, projetado para regular os principais mecanismos neuroprotetores, muitas vezes prejudicados em doenças neurodegenerativas como a DH e a ELA.i

Em seu extenso programa de desenvolvimento para a DH, a pridopidina demonstrou benefícios nas principais características da doença que afetam a qualidade de vida de pacientes e familiares, incluindo função, cognição e habilidades motoras, medidas por avaliações validadas e sustentadas por até dois anos, com um perfil de segurança favorável.

A Prilenia apresentou um Solicitação de de Autorização de Comercialização (MAA)àAgência Europeia de Medicamentos (EMA), buscando a aprovação regulatóia da pridopidina para o tratamento da DH. Nosso MAA foi aceito para análise e esperamos um parecer da Comissão de Produtos Medicinais para Humanos (CHMP) no segundo semestre de 2025. Esse é o primeiro pedido de aprovação de um possível tratamento que pode afetar a progressão da doença na DH.

Também estamos em discussões com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para determinar os próximos passos para a pridopidina na DH nos EUA. Se aprovada, a Prilenia continuará a trabalhar rapidamente para disponibilizar a pridopidina aos pacientes em DH.

Para a ELA, a Prilenia e a Ferrer planejam iniciar um único estudo principal de Fase 3 para avaliar a pridopidina, buscando confirmar os resultados do estudo de Fase 2 da plataforma HEALEY ALS.

A Prilenia possui a designação de medicamento órfão para o pridopidine em DH e ELA nos Estados Unidos e na União Europeia. Além disso, o pridopidine recebeu a designação Fast Track da FDA para o tratamento da DH.

Sobre a doença de Huntington

A doença de Huntington (DH) é uma doença neurodegenerativa rara, hereditária, autossômica dominante, que resulta em sintomas funcionais, motores, cognitivos e comportamentais. A DH é causada por uma mutação no gene da huntingtina, e cada filho de um dos pais com DH tem 50% de chance de desenvolver a doença.

A DH afeta cerca de 100.000 pessoas em todo o mundo, com mais 300.000 pessoas em risco de desenvolvê-la.i,ii Geralmente, é diagnosticada entre 30 e 50 anos de idade, embora a DH possa ocorrer em qualquer idade, inclusive em crianças e adultos jovens (conhecida como DH de início juvenil ou DHJ). A doença progride lentamente ao longo de 15 a 20 anos, com os pacientes perdendo lentamente a capacidade de trabalhar, comunicar-se, administrar a vida cotidiana e cuidar de si mesmos. Essa incapacidade crescente levaàdependência total de um cuidador e, por fim,àmorte.

Os únicos tratamentos disponíveis atualmente para a DH se concentram no alívio sintomático e nos cuidados paliativos, sem nenhum impacto nas medidas de progressão geral.

Sobre a Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)

A ELA, também conhecida como doença de Lou Gehrig ou Doença do Neurônio Motor, é uma doença neurodegenerativa crônica e progressiva que afeta aproximadamente 350.000 pessoas em todas as partes do mundo.

Em pessoas com ELA, os neurônios motores no cérebro e na medula espinhal que transmitem mensagens aos músculos degeneram, afetando a capacidade do cérebro de se comunicar com os músculos. Isso leva ao desgaste muscular eàparalisia progressiva. Os pacientes perdem rapidamente a capacidade de andar, falar, comer e respirar, tornando-se completamente dependentes de seus cuidadores. O tempo médio de vida após o diagnóstico é de 2 a 5 anos.

A maioria dos casos de ELA (~90%) ocorre sem histórico familiar da doença. Cerca de 10% dos casos de ELA são causados por mutações genéticas herdadas (frequentemente chamadas de ELA familiar). Um dos genes descobertos como causador da ELA codifica a proteína receptor sigma-1 (S1R). Mutações nesse gene que resultam na perda completa da função do S1R estão associadasàELA juvenil grave, enquanto mutações que resultam em função parcial ou incompleta do S1R estão associadasàELA de início adulto.

Sobre a Prilenia

A Prilenia é uma empresa biofarmacêutica privada, movida por um compromisso inabalável com a excelência científica e a aceleração do progresso para pessoas afetadas pela doença de Huntington (DH) e esclerose lateral amiotrófica (ELA). Nossa missão é simples, mas urgente: desenvolver e fornecer acesso sustentável a medicamentos transformadores para pessoas afetadas por doenças neurodegenerativas devastadoras.

A Prilenia opera nos Estados Unidos, Canadá, Europa e Israel. A empresa está sediada na Holanda e conta com o apoio de investidores líderes em ciências da vida.

Para informações adicionais, visite www.prilenia.com conecte-se conosco no LinkedIn ou X (Twitter).

Declarações Prospectivas da Prilenia

A Prilenia alerta os leitores que as declarações contidas neste comunicadoàimprensa sobre assuntos que não são fatos históricos são declarações prospectivas. Essas declarações são baseadas nas crenças e expectativas atuais da empresa. Tais declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações sobre: ​​o avanço no desenvolvimento e na comercialização da pridopidina, os potenciais benefícios e valor da pridopidina; e os potenciais benefícios e resultados desta colaboração. Como as declarações prospectivas se referem ao futuro, elas estão sujeitas a incertezas, riscos e mudanças inerentes em circunstâncias que podem diferir materialmente daquelas contempladas pelas declarações prospectivas, que não são declarações de fatos históricos nem garantias de desempenho futuro. Fatores importantes que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles nas declarações prospectivas incluem incertezas no desenvolvimento clínico, aprovação regulatória e processos de comercialização. A Prilenia alerta os leitores para não depositarem confiança indevida nessas declarações prospectivas, que são válidas apenas na data deste documento, e a empresa não assume nenhuma obrigação de atualizar tais declarações para refletir eventos que ocorram ou circunstâncias que surjam após a data deste documento.

© 2025 Prilenia Therapeutics B.V.

Para obter uma cópia deste comunicado, visite o site da www.prilenia.com.

i Medina et al., Prevalence and Incidence of Huntington’s Disease: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Mov Disord. Dez de 2022;37(12):2327-2335.

ii Jiang, A., Handley, R. R., Lehnert, K., & Snell, R. G. (2023). From Pathogenesis to Therapeutics: A Review of 150 Years of Huntington’s Disease Research. International Journal of Molecular Sciences, 24(16), 13021. https://doi.org/10.3390/ijms241613021

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Contato:

Contato da Prilenia

Equipe de Comunicações

info@prilenia.com

Fonte: BUSINESS WIRE

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