A Byondis B.V., empresa biofarmacêutica independente, dedicada a estudos clínicos de desenvolvimento de medicamentos e terapias-alvo inovadoras específicas para o tratamento do câncer, anunciou a administração da primeira dose a um paciente no ensaio clínico de Fase 1 BYON4228.002, que compreende as etapas de escalonamento e expansão de dose. O estudo tem como objetivo avaliar a segurança, farmacocinética, farmacodinâmica e eficácia do novo anticorpo monoclonal (mAb) BYON4228, direcionadoàproteína SIRPα, administrado isoladamente ou em combinação com pembrolizumabe, em pacientes com tumores sólidos avançados ou metastáticos.

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Louis Denis, MD, Chief Medical Officer, Byondis

O BYON4228 é um anticorpo monoclonal inovador com potencial de se tornar referência terapêutica em sua classe, ao atuar bloqueando o eixo CD47-SIRPα, responsável por permitir que células tumorais escapem da resposta imune. Ao direcionar-se especificamenteàproteína SIRPα, e não ao CD47, o BYON4228 promove uma ação seletiva sobre as células mieloides, sem interferir em outras interações biológicas relevantes dependentes do CD47. Em estudos pré-clínicos, o BYON4228 demonstrou potencializar a capacidade de eliminação tumoral de anticorpos monoclonais direcionados ao tumor, sem os efeitos tóxicos geralmente associados a agentes que atuam sobre o CD47.

“Com base em dados pré-clínicos robustos, acreditamos que o BYON4228 apresenta um potencial amplo tanto em monoterapia quanto em combinação com anticorpos monoclonais direcionados ao tumor, inibidores de checkpoints imunológicos, conjugados anticorpo-fármaco e outras abordagens terapêuticas, abrangendo tumores hematológicos e sólidos,” afirmou Louis Denis, MD, diretor médico da Byondis. “Estamos ansiosos para avaliar os resultados deste estudo, a fim de sustentar o desenvolvimento clínico do BYON4228 isoladamente e em combinação com outros agentes, com o objetivo de oferecer uma nova opção terapêutica para pacientes com alta necessidade médica não atendida.”

A Parte 1 do estudo BYON4228.002 avaliará a segurança do BYON4228 administrado isoladamente e em combinação, com o objetivo de determinar a dose máxima tolerada (DMT), ou a dose biológica ótima (DBO) caso a DMT não seja atingida, além do(s) regime(s) de dose recomendada para expansão (RDE). A segunda parte do estudo avaliará a taxa de resposta tumoral objetiva (ORR). Os objetivos secundários incluem a avaliação de segurança, farmacocinética, imunogenicidade e eficácia preliminar. O ensaio será conduzido em diversos centros clínicos na Europa, incluindo Reino Unido, Bélgica e Espanha.

Sobre o BYON4228

O BYON4228 é um anticorpo monoclonal (mAb) inovador, desenvolvido no âmbito do programa de imunoterapia oncológica de nova geração da Byondis, que atua bloqueando o eixo CD47-SIRPα, mecanismo que permite aos tumores escapar do reconhecimento e da destruição pelo sistema imunológico. Atualmente, o BYON4228 está sendo avaliado em dois estudos clínicos de Fase 1: um deles investiga o fármaco isoladamente e em combinação com rituximabe em pacientes com linfoma não Hodgkin (LNH) de células B CD20-positivas recidivado ou refratário (NCT05737628); o outro avalia o BYON4228 em monoterapia e em combinação com pembrolizumabe em pacientes com tumores sólidos avançados ou metastáticos (NCT06932952).

Sobre a Byondis

Movida pelo compromisso de melhorar a vida dos pacientes, a Byondis é uma empresa independente de pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico, em estágio clínico, totalmente integrada, dedicadaàcriação de medicamentos inovadores e direcionados para o tratamento do câncer. A empresa concentra-se no desenvolvimento de novas entidades biológicas (NBEs), com ênfase em conjugados anticorpo-fármaco (ADCs) e terapias baseadas em anticorpos.

O portfólio abrangente de desenvolvimento da Byondis inclui programas em estágio pré-clínico e clínico inicial. Os candidatos a produto integram a especialização da empresa em tecnologia ligante-fármaco (LD), conjugação anticorpo-fármaco, terapias citotóxicas direcionadas, imunologia e desenvolvimento de anticorpos monoclonais (mAbs). A atuação da Byondis abrange todas as etapas da pesquisa e desenvolvimento (P&D) pré-clínica, desde a identificação inicial de compostos promissores até a produção, em escala clínica, dos candidatos selecionados, sendo todas essas fases conduzidas internamente.

A sede da empresa, bem como suas modernas instalações de pesquisa e desenvolvimento e de fabricação conforme as Boas Práticas de Fabricação (GMP), estão localizadas em Nijmegen, na Holanda. Para mais informações, visite o site da empresa www.byondis.com.

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Contato:

Lisa Buffington

Buffington Comms

E-mail: Communications@Byondis.com

Direto: +31243727741

Fonte: BUSINESS WIRE

A Textron Aviation Inc., uma empresa da Textron Inc. (NYSE: TXT), anunciou hoje uma opção adicional de serviço de monitoramento de dados de voo (FDM) para jatos executivos Cessna Citation e Cessna SkyCourier equipados com o Sistema de Gravação de Aeronaves (AReS). Por meio do ecossistema de relatórios de dados LinxUs, de propriedade da Textron Aviation, os clientes agora podem optar por transferir seus dados de voo por meio do serviço C-FOQA da General Electric (GE) Aerospace.

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Textron Aviation announced an additional aircraft FDM service option for Cessna Citation business jets and the Cessna SkyCourier equipped with Aircraft Recording System (AReS). (Photo credit: Textron Aviation)

“Na Textron Aviation, estamos comprometidos em conceber e oferecer a melhor experiência em aviação para nossos clientes, o que significa que estamos sempre buscando maneiras de aprimorar a experiência de propriedade da aeronave”, disse Brian Rohloff, vice-presidente sênior de Suporte ao Cliente. “Adicionar a GE Aerospace como fornecedora da Flight Operational Quality Assurance (FOQA), oferece aos proprietários de aeronaves Cessna ainda mais flexibilidade para escolher o provedor de serviços que melhor atenda às suas necessidades, proporcionando o melhor monitoramento possível de dados de voo”.

O inovador Programa LinxUs FDM da empresa oferece quatro provedores selecionados pelo cliente: o serviço C-FOQA da GE Aerospace, o serviço Flight Data Connect da Acron Aviation, o Flight Data Analysis da ForeFlight ou o serviço Cassiopée Flight Data Monitoring da Safran Electronics & Defense. A transferência sem fio de dados não requer nenhum equipamento adicional, tornando o processo simples e contínuo.

O LinxUs FDM expande ainda mais a marca LinxUs, oferecendo aos clientes um conjunto de soluções em tempo real. Utilizando um sistema de isolamento de falhas, o programa monitora os sistemas da aeronave e permite que os operadores identifiquem proativamente áreas onde os procedimentos operacionais podem ser otimizados para melhorar o desempenho. No caso de um evento durante o voo, os clientes recebem respostas acionáveis em tempo real, permitindo que os profissionais de serviço da Textron Aviation posicionem antecipadamente os recursos necessários para responder rapidamente.

Sobre o Suporte ao Cliente da Textron Aviation

A Textron Aviation, por meio das marcas Beechcraft e Cessna, é reconhecida por sua incomparável rede global de serviços, dedicada a oferecer suporte completo durante todo o ciclo de vida da aeronave. Além de sua ampla infraestrutura própria, os proprietários de jatos e turboélices da Textron Aviation contam com acesso a uma rede global com mais de 300 centros de serviço autorizados. A empresa também disponibiliza um programa de suporte móvel com mais de 40 unidades de serviço e técnicos de manutenção e suporte em campo. Para informações adicionais sobre os programas de serviço da Textron Aviation, acesse http://txtav.com/en/service.

Sobre a Textron Aviation

Inspiramos a jornada do voo. Por mais de 95 anos, a Textron Aviation Inc., uma empresa Textron Inc., capacitou seu talento coletivo nas marcas Beechcraft, Cessna e Hawker para projetar e oferecer a melhor experiência de aviação para seus clientes. Com uma linha que inclui tudo, desde jatos executivos, turboélices e pistões de alto desempenho até missões especiais, treinamento militar e produtos de defesa, a Textron Aviation possui o portfólio de produtos de aviação mais versátil e abrangente do mundo e uma força de trabalho que produziu mais de metade de todas as aeronaves da aviação geral do mundo inteiro. Clientes em mais de 170 países contam com nosso lendário desempenho, confiabilidade e versatilidade, juntamente com nossa confiável rede global de atendimento ao cliente, para voos acessíveis, produtivos e flexíveis.

Saiba mais em www.txtav.com|www.defense.txtav.com|www.scorpionjet.com.

Sobre a Textron Inc.

A Textron Inc. é uma empresa que opera em diversos setores e utiliza sua rede global nas áreas de aviação, defesa, indústria e finanças para oferecer soluções e serviços inovadores aos clientes. A Textron é reconhecida mundialmente por marcas fortes como Bell, Cessna, Beechcraft, Pipistrel, Jacobsen, Kautex, Lycoming, E-Z-GO e Textron Systems. Para mais informações, acesse: www.textron.com.

Certas declarações neste comunicadoàimprensa são declarações prospectivas que podem projetar receitas ou descrever estratégias, metas, perspectivas ou outros assuntos não históricos; estas declarações são válidas apenas na data em que foram feitas e não assumimos nenhuma obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas. Estas declarações estão sujeitas a riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que nossos resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos em tais declarações prospectivas.

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Assessoria de Mídia:

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+1 (316) 881-2684

Htucker@txtav.com

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Fonte: BUSINESS WIRE

A Andersen Consulting celebra um Acordo de Colaboração com a Bretteville Consulting, uma consultoria de gestão conhecida por sua profunda experiência em transformação estratégica e excelência operacional, fortalecendo sua plataforma global com soluções complementares para clientes de todas as partes do mundo.

Fundada na França e presente na China, Singapura, Luxemburgo e Estados Unidos, a Bretteville Consulting oferece serviços estratégicos de consultoria para ajudar organizações a impulsionar o desempenho e acelerar a transformação. Especializada na execução de estratégias corporativas, eficiência operacional e gestão de mudanças, a empresa adota um modelo de consultoria liderado por profissionais sênior e uma abordagem centrada no cliente. Ao longo dos anos, a Bretteville construiu uma sólida reputação ao orientar empresas em desafios comerciais complexos e iniciativas de crescimento sustentável.

Damien Gourio, diretor-executivo da Bretteville Consulting, afirmou: “O alcance global da Andersen e sua plataforma multidisciplinar criam uma oportunidade única para oferecermos um valor mais profundo e abrangente aos nossos clientes. Esta é uma evolução natural para a nossa empresa e um avanço significativo em relação ao que podemos alcançar por meio dessa colaboração”.

Mark L. Vorsatz, presidente global e CEO da Andersen, acrescentou: “A Bretteville traz profundo conhecimento operacional e precisão estratégica para o relacionamento com os clientes. Suas credenciais em serviços financeiros, bancos e seguros são altamente complementaresànossa plataforma global, e já estamos vendo essas sinergias se concretizarem. Por meio desta colaboração, estamos expandindo nossa capacidade de atender clientes globais com serviços integrados e inigualáveis”.

A Andersen Consulting é uma empresa global de consultoria que oferece um portfólio abrangente de serviços, incluindo estratégia corporativa, negócios, tecnologia, transformação de IA e soluções de capital humano. Integrada ao modelo multidimensional da Andersen Global, a empresa proporciona consultoria de classe mundial, além de expertise em impostos, direito, avaliação, mobilidade global e assessoria. Com mais de 20.000 profissionais distribuídos em mais de 500 localidades, a Andersen Consulting Holdings LP opera como uma sociedade limitada, fornecendo soluções de consultoria por meio de suas firmas-membros e colaboradoras espalhados pelo mundo.

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